下一代造影劑：醫(yī)學造影+輔助治療
公認的降低癌癥死亡率的方法是早發(fā)現(xiàn)、早治療，在癌細胞擴散前對其進行檢測、診斷并進行有效治療。因此，發(fā)展一種既能夠早期發(fā)現(xiàn)癌癥，又能夠?qū)Π┌Y進行有效治療的方法顯得尤為迫切，從而將癌癥扼殺在萌芽階段，挽救更多患者的生命。要實現(xiàn)對癌癥的早期發(fā)現(xiàn)需要各種醫(yī)學造影劑，要實現(xiàn)對其進行治療則需要各種治療試劑。
目前，美國食品和藥物管理局（FDA）頒發(fā)藥品許可證書的造影劑主要有以下幾種：（1）CT造影劑：多種非離子或離子型碘化合物和硫酸鋇；（2）MRI造影劑：T1造影材料，例如美國EPIX Pharmaceuticals Inc.公司生產(chǎn)的Gd3+化合物Vasovist Injection等，T2/T2*造影材料，例如超順磁性納米粒子-Feridex等；（3）US造影劑：美國GE Healthcare公司生產(chǎn)的Optison微球和Schering公司生產(chǎn)的Levovist微球；（4）PET造影劑：主要是經(jīng)常使用的18F-FDG，占到整個PET臨床使用的90%以上。
迄今為止，雖然已有多種造影劑投放市場，但已經(jīng)商業(yè)化的醫(yī)學造影劑主要為國外大公司開發(fā)，中國完全沒有自主知識產(chǎn)權，每年需要花費大量的外匯購買，或相關制藥廠通過上繳專利使用費以獲得生產(chǎn)許可權，受制于人。此外，已經(jīng)商業(yè)化的造影劑功能單一，本身不具有治療功能。因此，開發(fā)具有中國自主知識產(chǎn)權的具有治療作用的多功能造影劑迫在眉睫。
目前國際上對于治療性造影劑的工作還處在探索階段，寧波材料所現(xiàn)在對其進行研究，與國際前沿保持同步，有望取得具有自主知識產(chǎn)權的核心成果。中科院寧波材料從美國西北大學醫(yī)學院引進了吳愛國博士，組建了一支充滿朝氣與活力的研究團隊。研究目標是以功能性納米材料為基礎，構建多功能性醫(yī)學造影和治療試劑合二為一的研究平臺。在具有輔助性治療的多功能造影材料中，其中的造影納米組分提供各種造影成像模式例如MRI、CT、B超以及PET等的增強/示蹤功能；其中的治療納米組分在外加條件例如放射等方法的激發(fā)/誘導下，能夠?qū)λB接配對的癌癥基因組DNA產(chǎn)生切割作用，使腫瘤細胞基因保持沉默，不表達蛋白，抑制腫瘤生長，從而提供輔助性治療的功能；此外，多功能性造影材料也能夠連接上靶向分子和藥物分子等形成納米共價連接體，搭載藥物分子靶向進入腫瘤病灶部位，通過靶向分子特異識別腫瘤病灶，在外加條件的激發(fā)/誘導下納米共價連接體的化學鍵能夠斷開，將連接上的藥物分子原位釋放，提供靶向治療的功能。
經(jīng)過9個多月的努力，該研究團隊已經(jīng)設計并制備出了一系列水溶性好的具有治療組分的多功能造影劑材料，部分材料的測試結果顯示出很強的醫(yī)學造影信號。相關部分工作已經(jīng)于2010年1月申請了中國發(fā)明專利，其他的專利申請工作也將逐步進行，這為具有治療功能的多功能性造影劑在后續(xù)的動物和臨床上的應用打下了堅實的基礎。
然而，多功能造影劑真正應用于臨床，造福于廣大癌癥患者，還有很多工作需要開展，這包括多功能造影材料在細胞級別的各種毒理、藥理、代謝以及基因表達研究,在不同動物體內(nèi)的各種影響行為以及臨床前的I、II、III期實驗。所有這些都需要大量的資金投入，尤其是希望風險資本在前期對我們研究項目的介入。通過國家級研究機構與企業(yè)的合作，實現(xiàn)多功能造影劑材料的中試和規(guī)?；a(chǎn)，共同開發(fā)這一具有我國自主知識產(chǎn)權的新型多功能造影劑，為在造影劑和醫(yī)藥市場有更強、更大的中國之聲共同努力。
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造影劑市場
據(jù)美國Frost & Sullivan公司的調(diào)查報告顯示，至2009年全球造影劑市場銷售額已超過180億美元，而且每年以6%～8%的速度在全球范圍內(nèi)增長。根據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示，在中國國內(nèi)醫(yī)藥市場上，各種造影劑每年以25%～30%的速率遞增。由于人口基數(shù)龐大，中國形成了巨大的潛在市場，國外的大型醫(yī)藥、醫(yī)療器械公司紛紛看好中國的造影劑市場。例如，2005年9月，美國通用電器（GE）醫(yī)藥部在上海市郊投資3250萬美元建立了當時亞洲最大的CT造影劑生產(chǎn)基地。
（納米事業(yè)部 吳愛國）